Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ixekizumab (Plaque-Psoriasis)

Steckbrief

Wirkstoff: Ixekizumab
Handelsname: Taltz®
Therapeutisches Gebiet: Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.03.2017
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.06.2017
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.06.2017
Beschlussfassung: 17.08.2017
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-03-01-D-275)

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,26 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ixekizumab (Taltz^®)

Taltz^® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 17.08.2017: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab

Die Nutzenbewertung wurde am 01.06.2017 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.06.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.07.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 158,69 kB) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Ixekizumab(PDF 141,18 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab

Beschlussdatum: 17.08.2017
Inkrafttreten: 17.08.2017
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 07.09.2017 B4

Details zu diesem Beschluss

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