Postanschrift:
Postfach 120606
D-10596 Berlin
Steckbrief
- Wirkstoff: Bromfenac
- Handelsname: Yellox®
- Therapeutisches Gebiet: bei postoperativer Entzündung am Auge nach Kataraktoperationen
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bausch & Lomb/Dr. Mann Pharma
Fristen:
- Beginn des Verfahrens: 01.08.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 04.11.2011
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 25.11.2011
- Beschlussfassung: 19.01.2012
Bemerkungen
Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.
- Dossier
-
Auswahl: Nutzenbewertung
Nutzenbewertung -
Auswahl: Stellungnahmeverfahren
Stellungnahmeverfahren -
Auswahl: Beschlüsse
Beschlüsse
Inhalt von Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 04.11.2011 veröffentlicht:
Inhalt von Stellungnahmeverfahren
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 25.11.2011 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 13.12.2011 statt.
Inhalt von Beschlüsse
Beschlüsse zum Verfahren vom 01.08.2011
-
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Bromfenac
Beschlussdatum: 19.01.2012, Inkrafttreten: 24.02.2012
- Beschlusstext (270.4 kB, PDF) Beschluss veröffentlicht: BAnz. Nr. 31 (S. 749) vom 23.02.2012
- Tragende Gründe zum Beschluss (108.6 kB, PDF)
- Zusammenfassende Dokumentation (690.7 kB, PDF)