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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung
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04.11.2021
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14.06.2022
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen
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17.08.2023
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14.11.2023
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
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21.12.2023
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26.03.2024
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
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20.06.2024
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27.09.2024
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage VI – Exagamglogen autotemcel bei Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung
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06.02.2025
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08.05.2025
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Exagamglogene autotemcel bei β-Thalassämie und Sichelzellkrankheit – Erforderlichkeit eines Beschlusses
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17.08.2023
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mit Beschlussdatum
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Beremagene geperpavec zur Behandlung der Epidermolysis bullosa
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25.06.2024
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mit Beschlussdatum
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Dorocubicel zur Behandlung hämatologischer Malignome
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28.01.2025
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mit Beschlussdatum
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Lifileucel zur Behandlung des inoperablen oder metastasierten Melanoms – Erforderlichkeit eines Beschlusses
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17.04.2025
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mit Beschlussdatum
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Übergangsregelungen der Anlagen I und II
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05.05.2022
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14.06.2022
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Aufhebung eines Beschlusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlagen IX, X,III: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Humaninsulin und Analoga, Gruppe 1, 2 und 3 in Stufe 2, Übersicht der Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse Nummer 33 und 33a
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19.04.2013
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19.04.2013
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Beauftragung IQWiG: Bewertung der Studie LEADER im Anwendungsgebiet Diabetes Mellitus Typ 2
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07.03.2017
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V; Berücksichtigung der veröffentlichten Berichte über gemeinsame klinische Bewertungen nach Artikel 9 der Verordnung (EU) 2021/2282
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17.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Bewertung klinischer Studien im Therapiegebiet „Wundbehandlung“
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07.05.2024
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Ergänzungsauftrag zur Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose – Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod
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19.11.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose
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16.07.2020
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis
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24.11.2016
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bisphosphonaten, Teriparatid und Denosumab zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose
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17.01.2019
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bupropion, Cytisin, Nicotin und Vareniclin zur Tabakentwöhnung
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18.03.2022
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report)
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Ezetimib
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22.11.2018
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V
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02.05.2019
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung zur Methodik im Bereich der anwendungsbegleitenden Datenerhebung
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28.01.2025
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mit Beschlussdatum
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Befristete Ausnahmeregelung im Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Arzneimittel zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) in Rolling-Review-Verfahren der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA)
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18.03.2021
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18.03.2021
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Bestimmung des Kreises der stellungnahmeberechtigten Organisationen zur Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt P in Verbindung mit Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung –
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17.02.2022
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07.03.2022
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Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Eladocagene exuparvovec
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20.10.2022
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mit Beschlussdatum
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Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Gentherapien bei Hämophilie
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16.06.2022
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mit Beschlussdatum
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Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Tabelecleucel
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16.06.2022
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mit Beschlussdatum
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Änderung Anlage I und II – Verweisanpassungen
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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