Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Chemotherapie, Erstlinie) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) 04.11.2021 04.11.2021
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Cefiderocol 21.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rilpivirin (HIV-1-Infektion, Kombination mit Cabotegravir) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabotegravir (HIV-1-Infektion, Kombination mit Rilpivirin) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Migräne-Prophylaxe) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Fedratinib (Myelofibrose) 21.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (erstmalige Dossierpflicht: Asthma) – (Ergebnistabelle/Therapiekosten) 12.10.2021 13.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) – Therapiekosten 12.10.2021 13.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) 07.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-Autoleucel/Autologe Anti-CD-19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzelllymphom) 07.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pemigatinib (Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mindestens 1 Vortherapie) 07.10.2021 07.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avatrombopag (Immunthrombozytopenie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natrium-Zirconium-Cyclosilicat (Hyperkaliämie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) 02.09.2021 02.09.2021