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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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10.11.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Naldemedin (Behandlung von Opioid-induzierter Obstipation bei Erwachsenen, die früher bereits mit einem Abführmittel behandelt wurden)
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05.11.2020
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05.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (neues Anwendungsgebiet: Behçet-Syndrom)
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05.11.2020
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05.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom)
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05.11.2020
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05.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Solriamfetol (Narkolepsie mit und ohne Kataplexie)
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05.11.2020
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05.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre)
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15.10.2020
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15.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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15.10.2020
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15.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten)
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15.10.2020
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15.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (nicht-metastasiertes, kastrations-resistentes Prostatakarzinom)
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15.10.2020
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15.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab)
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15.10.2020
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15.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin glargin/Lixisenatid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren)
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15.10.2020
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15.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom)
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01.10.2020
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01.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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01.10.2020
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01.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: metastasiertes kolorektales Karzinom)
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01.10.2020
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01.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Cobicistat (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre)
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01.10.2020
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01.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: metastasiertes Merkelzellkarzinom)
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01.10.2020
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01.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Ceftazidim/Avibactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus gemäß § 35a Abs. 1c SGB V „Reserveantibiotikum“
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17.09.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam – Einstellung der Nutzenbewertung
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17.09.2020
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17.09.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
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03.09.2020
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03.09.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1, in Stufe 3
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03.09.2020
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03.09.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: CTEPH)
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03.09.2020
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03.09.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: PAH)
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03.09.2020
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03.09.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)
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03.09.2020
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03.09.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fidaxomicin (neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche)
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03.09.2020
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03.09.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen)
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03.09.2020
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03.09.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dossierpflicht Rexlemestrocel-L
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20.08.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Cefiderocol – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“
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20.08.2020
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mit Beschlussdatum
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Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dolutegravir
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20.08.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Schilddrüsenkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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20.08.2020
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20.08.2020
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