Beschlüsse Nutzenbewertung von Arzneimitteln gemäß § 35a SGB V

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) – Änderung Patientenzahlen 27.07.2021 28.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 27.07.2021 28.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 27.07.2021 28.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert (inoperabel), Erstlinie, Kombination mit Docetaxel) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz) 15.07.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Carfilzomib (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Levofloxacin/Dexamethason (Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inclisiran (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avance-Nerventransplantat 01.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumasiran (Hyperoxalurie) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Neubewertung nach Fristablauf: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Kombination mit Everolimus) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Belimumab – Einstellung der Nutzenbewertung 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Phototoxizität bei erythropoetischer Protoporphyrie) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) – Therapiekosten 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.06.2021 17.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.06.2021 17.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre) 03.06.2021 03.06.2021