Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom 19.12.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Freka-Clyss®, Klistier Fresenius 19.12.2019 19.12.2019
Schutzimpfungs-Richlinie: Änderung der Richtlinie und Neufassung der Anlagen – Anpassung an das TSVG, GSAV und Umsetzung der STIKO-Empfehlungen August 2019 17.10.2019 28.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom; HER2-negativ) 16.01.2020 16.01.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab (Aufhebung des Beschlusses vom 18. Mai 2017) 16.01.2020 16.01.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abschnitt P und Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung 16.01.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme TauroSept® 16.01.2020 16.01.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Vitamin-D-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 22.11.2019 17.01.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Therapiekosten 28.01.2020 28.01.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir/Lamivudin 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Fluorchinolone, Gruppe 2, in Stufe 2 Delafloxacin 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Turoctocog alfa pegol 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 12 – Antidiarrhoika 22.11.2019 11.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage V: belAir® NaCl 0,9 % 11.02.2020 11.02.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Darunavir, Gruppe 1, in Stufe 1 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren mit G551D-Mutation) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-Mutationen) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Patienten mit CF ab 18 Jahren, R117H-Mutation) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa 20.02.2020 20.02.2020