Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Pitavastatin (Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) Livazo® 01.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) Rasilamlo® 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Retigabin [aufgehoben] Trobalt® 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) Xiapex® 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Eribulin [aufgehoben] Halaven® 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Cabazitaxel (Prostatakarzinom, Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) Jevtana® 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod [aufgehoben] Gilenya® 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) Rapiscan® 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) Brilique® 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie) Calquence Verfahrensstart verschoben
Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nicht für ASCT geeignet, Erstlinie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) Calquence Verfahrensstart verschoben
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Erstlinie, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex Verfahrensstart verschoben
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, begrenztes Stadium, nach platinbasierter Radiochemotherapie) Imfinzi Verfahrensstart verschoben
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) Imfinzi Verfahrensstart verschoben
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, in Kombination mit Etoposid und platinbasierter Chemotherapie) Tevimbra Verfahrensstart verschoben