Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
1282 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens Status absteigend sortiert
Linagliptin [aufgehoben] Trajenta® 01.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Pirfenidon (Idiopathische pulmonale Fibrose) Esbriet® 15.09.2011 Verfahren abgeschlossen
Boceprevir (Chronische Hepatitis C) Victrelis® 01.09.2011 Verfahren abgeschlossen
Bromfenac (Postoperative Entzündung am Auge) Yellox® 01.08.2011 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (Melanom, Zweitlinie) Yervoy® 01.08.2011 Verfahren abgeschlossen
Fampridin (Multiple Sklerose) Fampyra® 29.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes) Benlysta® 27.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belatacept [aufgehoben] Nulojix® 15.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa [aufgehoben] Sativex® 01.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) Eliquis® 15.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Pitavastatin (Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) Livazo® 01.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) Rasilamlo® 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Retigabin [aufgehoben] Trobalt® 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) Xiapex® 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Eribulin [aufgehoben] Halaven® 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Cabazitaxel (Prostatakarzinom, Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) Jevtana® 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod [aufgehoben] Gilenya® 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) Rapiscan® 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) Brilique® 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Avacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) Tavneos 15.09.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch) Rezdiffra 15.09.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG) Hepcludex 01.09.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) Leqembi 01.09.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt) Tivdak 01.09.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen) Vyjuvek 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM)) Darzalex 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie) Nubeqa 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant) Itovebi 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Sarclisa 15.08.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet