Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1357 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens Status absteigend sortiert
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie) Verzenios 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt) Colxi 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Donidalorsen (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Dawnzera 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Gadopiclenol (Neues Anwendungsgebiet: Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre) Elucirem 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) Tibsovo 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) Tibsovo 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Teprotumumab (Endokrine Orbitopathie) Tepezza 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tirzepatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre) Mounjaro 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) Recarbrio 15.02.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre) Aspaveli 15.02.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre) Aspaveli 15.02.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre)) Koselugo 15.02.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Sotatercept (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV) Winrevair 15.02.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Teplizumab (Diabetes mellitus Typ 1, ≥ 8 Jahre) Teizeild 15.02.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Zanidatamab (Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt) Ziihera 15.02.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Depemokimab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) Exdensur 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Exdensur 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit Mammakarzinom assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom, ≥ 12 Jahre, ≥ 35 kg) Fasenra 15.07.2026 Verfahren begonnen
Decitabin/Cedazuridin (Neues Anwendungsgebiet: Akute myeloische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) Inaqovi 15.07.2026 Verfahren begonnen
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation; Erstlinie; Kombination mit Cetuximab und FOLFOX) Braftovi 15.07.2026 Verfahren begonnen
Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, rezidiviert oder refraktär, in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab) Tepkinly 15.07.2026 Verfahren begonnen
Zuranolon (postpartale Depression) Zurzuvae 15.07.2026 Verfahren begonnen
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Neubewertung nach Fristablauf: Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) Libmeldy 01.07.2026 Verfahren begonnen
Atogepant (Neues Anwendungsgebiet: Migräne Akutbehandlung) Aquipta 01.07.2026 Verfahren begonnen