Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1366 Ergebnisse
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Wirkstoff aufsteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose) Ponvory 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+) Gavreto 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Prasteron (vulvovaginale Atrophie) Intrarosa® 01.05.2019 Verfahren eingestellt
Pretomanid (Tuberkulose) Dovprela 01.06.2026 Verfahren begonnen
Propranolol (Infantiles Hämangiom) Hemangiol® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv) Vanflyta 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP)) Adzynma 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid [aufgehoben] Xofigo® 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid (Erneute Nutzenbewertung § 13: Prostatakarzinom) Xofigo® 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab [aufgehoben] Cyramza® 01.02.2015 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel) Cyramza® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) Cyramza® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) Cyramza® 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) Cyramza® 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) Cyramza® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS)) Ultomiris 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) Ultomiris 01.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten) Ultomiris 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv) Ultomiris 15.06.2023 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (Paroxysmale Hämoglobinurie) Ultomiris® 01.08.2019 Verfahren abgeschlossen
rdESAT-6 /rCFP-10 Siiltibcy 29.08.2025 wurde freigestellt
Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) Rapiscan® 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose) [aufgehoben] Rapiscan® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Regorafenib [aufgehoben] Stivarga® 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Regorafenib (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom) Stivarga® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Regorafenib (neues Anwendungsgebiet: Gastrointestinale Stromatumore) Stivarga® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv) Orgovyx 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung) Ryeqo 01.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom) Ryeqo 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr) Veklury 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen