Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff aufsteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Selinexor (Multiples Myelom (mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)) Nexpovio 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) Nexpovio 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie) Retsevmo 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre) Retsevmo 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) Retsevmo 01.06.2025 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) Retsevmo 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre) Retsevmo 15.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) Retsevmo 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+) Retsevmo 15.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie,) Retsevmo 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Selumetinib (Neubewertung nach Fristablauf: Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) Koselugo 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Selumetinib (Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) [aufgehoben] Koselugo 15.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) Ozempic® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Semaglutid (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] Rybelsus, Ozempic 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Serplulimab (kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie) Hetronifly 01.05.2025 Verfahren begonnen
Setmelanotid (Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre) Imcivree 01.06.2022 Verfahren abgeschlossen
Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre) Imcivree 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre) Imcivree 01.03.2025 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Siltuximab (Multizentrische Castleman-Krankheit) Sylvant® 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Simeprevir (Chronische Hepatitis C) Olysio® 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Simoctocog alfa (Hämophilie A) Nuwiq® 15.11.2014 Verfahren abgeschlossen
Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) Kavigale 15.02.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Siponimod (Sekundäre progrediente Multiple Sklerose) Mayzent® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Sipuleucel-T (Prostatakarzinom) Provenge® 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Sirolimus (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre) Hyftor 01.10.2023 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin [aufgehoben] Januvia®, Xelevia® 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ) Januvia®, Xelevia® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes Mellitus Typ 2, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin) Januvia®, Xelevia® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin [aufgehoben] Janumet®, Velmetia® 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin) Janumet®, Velmetia® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen