Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
Wirkstoff absteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Idelalisib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Ofatumumab; neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab) Zydelig® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische lymphatische Leukämie) Zydelig® 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (Chronische lymphatische Leukämie, Follikuläres Lymphom) Zydelig® 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) Abecma 01.04.2024 Verfahren abgeschlossen
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) Abecma 01.03.2024 Verfahren eingestellt
Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) [aufgehoben] Abecma 01.01.2022 Verfahren abgeschlossen
Idebenon (Neubewertung nach Fristablauf: Lebersche hereditärer Optikusneuropathie) Raxone 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Idebenon (Lebersche hereditäre Optikusneuropathie) [aufgehoben] Raxone® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Icosapent-Ethyl (Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten) Vazkepa 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Mantelzell-Lymphom, Chronische lymphatische Leukämie, Morbus Waldenström) Imbruvica® 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab) Imbruvica® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström) Imbruvica® 01.08.2015 Verfahren eingestellt
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) Imbruvica® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) Imbruvica 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) Imbruvica 01.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab) Imbruvica® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie) Imbruvica® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib [aufgehoben] Imbruvica® 01.11.2014 Verfahren abgeschlossen
Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion) Trogarzo 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Hydrocortison (Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre) Alkindi® 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab (Plaque-Psoriasis) Tremfya® 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) Tremfya 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) Tremfya 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) Tremfya 01.01.2026 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) Tremfya 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Gozetotid (Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie) Locametz 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Glycopyrroniumbromid (Sialorrhö) Sialanar® 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Schwere primäre axilläre Hyperhidrose) Axhidrox 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Glycerolphenylbutyrat (Störungen des Harnstoffzyklus, ≥ 2 Monate) Ravicti® 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate) Ravicti® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen