Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1366 Ergebnisse
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Wirkstoff absteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Filgotinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) Jyseleca 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Fidaxomicin (Neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche) Dificlir® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Fidaxomicin (Clostridium-difficile-Infektionen) Dificlir® 15.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) Veoza 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren) Fintepla 15.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) Fintepla 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose) Inrebic 01.03.2025 Verfahren abgeschlossen
Fedratinib (Myelofibrose) Inrebic 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses) Vabysmo 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) Vabysmo 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Faricimab (Diabetisches Makulaödem) Vabysmo 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Fampridin (Multiple Sklerose) Fampyra® 29.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf: Spastik bei Multiple Sklerose) Sativex® 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa [aufgehoben] Sativex® 01.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Exagamglogen autotemcel (β-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) Casgevy 15.01.2025 Verfahren abgeschlossen
Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) Casgevy 15.01.2025 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) Repatha® 15.09.2015 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Neues Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre) Repatha 01.01.2022 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) Repatha® 15.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) Evkeeza 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) Evkeeza 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Etrasimod (Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre) Velsipity 15.04.2024 Verfahren abgeschlossen
Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) Hemgenix 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Etelcalcetid (Sekundärer Hyperparathyreoidismus) Parsabiv® 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Eszopiclon (Schlafstörungen) Lunivia 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) Spravato 15.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) [aufgehoben] Spravato 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) Spravato 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin/Sitagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) Steglujan® 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2) Steglatro 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen