Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1357 Ergebnisse
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Wirkstoff absteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz) Jardiance 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 %) Jardiance 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %) Jardiance 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) Jardiance® 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin [aufgehoben] Jardiance® 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp) Hemlibra 01.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörpern) Hemlibra® 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (Hämophilie A) Hemlibra® 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre) Stribild® 15.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) Stribild 15.06.2013 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre) Genvoya® 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre) Genvoya 01.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) Genvoya® 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Elranatamab (Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien) Elrexfio 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Empliciti 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] Empliciti® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) Empliciti® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Elosulfase alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) Vimizim 01.05.2025 Verfahren eingestellt
Elosulfase alfa (Erneute Nutzenbewertung § 14: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) Vimizim® 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Elosulfase alfa [aufgehoben] Vimizim® 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit Mammakarzinom assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Eliglustat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG) Cerdelga 01.01.2025 Verfahren abgeschlossen
Eliglustat (Morbus Gaucher Typ 1) Cerdelga® 01.04.2015 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) Zepatier 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Chronische Hepatitis C) Zepatier® 15.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Elafibranor (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)) Iqirvo 15.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Eladocagene exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate) Upstaza 15.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie) Orserdu 01.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B) Alprolix 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen