Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
1352 Ergebnisse
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Wirkstoff absteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) Vyvgart 01.04.2024 Verfahren abgeschlossen
Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) [aufgehoben] Vyvgart 01.09.2022 Verfahren abgeschlossen
Efbemalenograstim alfa (Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie) Ryzneuta 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Efanesoctocog alfa (Hämophilie A) Altuvoct 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Edoxaban (Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen) Lixiana® 01.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Duvelisib (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Copiktra 01.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Duvelisib (Chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien) Copiktra 01.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erhaltungstherapie) Imfinzi® 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) Imfinzi 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie) Imfinzi 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) Imfinzi 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie) Imfinzi 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) Imfinzi 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht fortgeschrittenes Stadium, nach platinbasierter Radiochemotherapie, Monotherapie) Imfinzi 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin) Imfinzi 01.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) Imfinzi 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab) Imfinzi 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) Imfinzi 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, neoadjuvante und adjuvante Kombination mit FLOT-Chemotherapie gefolgt von adjuvanter Monotherapie) Imfinzi Verfahrensstart verschoben
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Prurigo nodularis) Dupixent 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre) Dupixent 01.12.2024 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitis, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg) Dupixent 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD) Dupixent 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: chronische spontane Urtikaria, ≥ 2 Jahren bis < 12 Jahren) Dupixent 15.05.2026 Verfahren begonnen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: chronische spontane Urtikaria, ≥ 12 Jahren) Dupixent 15.05.2026 Verfahren begonnen
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Dupixent® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) Dupixent 01.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre) Dupixent 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis < 18 Jahre) Dupixent® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, 6 bis 11 Jahre) Dupixent 15.04.2022 Verfahren abgeschlossen