Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
1387 Ergebnisse
Wirkstoff absteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Dexmedetomidin Dexdor® 13.07.2011 wurde freigestellt
Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor (Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre) Alyftrek 01.08.2025 Verfahren eingestellt
Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre) Alyftrek 01.07.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Deucravacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) Sotyktu 01.06.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Deucravacitinib (Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis) Sotyktu 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Exdensur 01.04.2026 Verfahren abgeschlossen
Depemokimab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) Exdensur 01.04.2026 Verfahren abgeschlossen
Denosumab (Osteoporose, Knochenschwund, Knochenmetastasen) Prolia®, XGEVA® 15.10.2013 Verfahren eingestellt
Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem) Anzupgo 15.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Delamanid (Aufhebung der Freistellung: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg) Deltyba 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Defibrotid Defitelio 14.10.2013 wurde freigestellt
Decitabin/Cedazuridin (Neues Anwendungsgebiet: Akute myeloische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) Inaqovi 15.07.2026 Verfahren begonnen
Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) Inaqovi 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Decitabin (Akute myeloische Leukämie) Dacogen® 01.11.2012 Verfahren abgeschlossen
Daunorubicin/Cytarabin (Therapiebedingte akute myeloische Leukämie; Akute myeloische Leukämie mit multilineärer Dysplasie) Vyxeos® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Datopotamab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie) Datroway 01.09.2026 Verfahren begonnen
Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie) Datroway 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Dasabuvir (Chronische Hepatitis C) Exviera® 01.02.2015 Verfahren abgeschlossen
Darvadstrocel (Anale Fisteln bei Morbus Crohn) Alofisel® 01.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 6 Jahre bis < 12 Jahre) Symtuza 01.10.2026 Verfahren begonnen
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) Symtuza® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Darolutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) Nubeqa® 01.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie) Nubeqa 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie) Nubeqa 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Daridorexant (Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen) [aufgehoben] Quviviq 15.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen) Quviviq 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) Darzalex® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) Darzalex 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM)) Darzalex 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen