Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1316 Ergebnisse
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Wirkstoff absteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Dacomitinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) Vizimpro® 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Daclatasvir (Chronische Hepatitis C) Daklinza® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) Tafinlar® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie) Tafinlar® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) Tafinlar® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) Tafinlar® 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib) Finlee 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Dabigatranetexilat Pradaxa® 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Crovalimab (Markteinführung: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) Piasky 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1+) Xalkori® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Xalkori® 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) Xalkori® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib [aufgehoben] Xalkori® 15.11.2012 Verfahren abgeschlossen
Crizanlizumab (Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre) [aufgehoben] Adakveo 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren) Alhemo 01.10.2025 Verfahren abgeschlossen
Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren) Alhemo 01.10.2025 Verfahren abgeschlossen
Concizumab (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren) Alhemo 01.05.2025 Verfahren abgeschlossen
Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren) Alhemo 01.05.2025 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) Xiapex® 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Colestilan (Hyperphosphatämie) BindRen® 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt) Colxi 01.03.2026 Verfahren begonnen
Cobimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib) Cotellic® 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Cobicistat (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre) Tybost® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Cobicistat (HIV-Infektion) Tybost® 01.04.2014 Verfahren abgeschlossen
Cladribin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose) Mavenclad® 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat) Pombiliti 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet / Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid) Carvykti 01.12.2024 Verfahren abgeschlossen
Ciltacabtagen autoleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) [aufgehoben] Carvykti 15.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Cholsäure (Störung der Gallensäuresynthese) Orphacol® 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Chloroprocain Ampres® 26.07.2013 wurde freigestellt