Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1220 Ergebnisse
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Wirkstoff absteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie) Tecentriq 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) Tecentriq 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) [aufgehoben] Tecentriq 15.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab) Tecentriq 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) Tecentriq 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie) Tecentriq® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf: Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre) Translarna™ 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Ataluren [aufgehoben] Translarna™ 01.12.2014 Verfahren abgeschlossen
Asfotase alfa (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Hypophosphatasie) Strensiq® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Asfotase alfa (Hypophosphatasie) [aufgehoben] Strensiq® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) Scemblix 01.06.2025 Verfahren begonnen
Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) Scemblix 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) Artesunate Amivas 01.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis) Otezla® 15.02.2015 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Behçet) Otezla® 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) Otezla 15.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) Eliquis® 15.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien) Eliquis® 01.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien) Eliquis® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) [aufgehoben] Erleada® 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Erleada® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) Erleada® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Anifrolumab (Systemischer Lupus erythematodes) Saphnelo 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Angiotensin-II-Acetat (Hypotonie) Giapreza 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation) Ondexxya 01.07.2025 Verfahren begonnen
Andexanet alfa (Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation) Ondexxya® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Amivantamab (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie) Rybrevant 15.01.2022 Verfahren abgeschlossen
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) Rybrevant 01.02.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet