Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1366 Ergebnisse
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Wirkstoff absteigend sortiert Handelsname Beginn des Verfahrens Status
Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie) Bavencio 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) Bavencio® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Merkelzellkarzinom) [aufgehoben] Bavencio® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom) Bavencio® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) Doptelet 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Avatrombopag (Immunthrombozytopenie) Doptelet 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) [aufgehoben] Ayvakyt 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) [aufgehoben] Ayvakyt 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM)) Ayvakyt 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren) Ayvakyt 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) Ayvakyt 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) [aufgehoben] Ayvakyt 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Avacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) Tavneos 15.09.2025 Verfahren abgeschlossen
Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) [aufgehoben] Tavneos 15.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Atogepant (Neues Anwendungsgebiet: Migräne Akutbehandlung) Aquipta 01.07.2026 Verfahren begonnen
Atogepant (Migräne-Prophylaxe) Aquipta 01.03.2025 Verfahren abgeschlossen
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Neubewertung nach Fristablauf: Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) Libmeldy 01.07.2026 Verfahren begonnen
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) Libmeldy 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie) Tecentriq® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) Tecentriq® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie) Tecentriq 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) Tecentriq 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) [aufgehoben] Tecentriq 15.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%) Tecentriq® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie) Tecentriq® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab) Tecentriq 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) Tecentriq 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie) Tecentriq® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen