Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1227 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname aufsteigend sortiert Beginn des Verfahrens Status
Vedolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten) Entyvio 01.03.2022 Verfahren abgeschlossen
Vedolizumab (Colitis ulcersosa, Morbus Crohn) Entyvio® 15.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre) Epclusa 15.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) Epclusa 01.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Chronische Hepatitis C) Epclusa® 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Albiglutid (Diabetes mellitus Typ 2) Eperzan® 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] Epidyolex 15.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] Epidyolex 15.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) Epidyolex 01.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) Epidyolex 01.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) Epidyolex 01.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) [aufgehoben] Epidyolex 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] Epidyolex® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] Epidyolex® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Vismodegib [aufgehoben] Erivedge® 15.08.2013 Verfahren abgeschlossen
Vismodegib (Neubewertung nach Fristablauf: Basalzellkarzinom) Erivedge® 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) Erleada® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Erleada® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) [aufgehoben] Erleada® 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Pirfenidon (Idiopathische pulmonale Fibrose) Esbriet® 15.09.2011 Verfahren abgeschlossen
Turoctocog alfa pegol (Hämophilie A) Esperoct® 01.08.2019 Verfahren abgeschlossen
Vildagliptin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) Eucreas®, Icandra®, Zomarist® 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen) Evenity® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) Eviplera® 15.01.2012 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, vorbehandelte Patienten) Eviplera® 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) Evkeeza 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) Evkeeza 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung) Evrenzo 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate) Evrysdi 15.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate) Evrysdi 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen