Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1195 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname aufsteigend sortiert Beginn des Verfahrens Status
Hydrocortison (Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre) Alkindi® 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Darvadstrocel (Anale Fisteln bei Morbus Crohn) Alofisel® 01.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B) Alprolix 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Eftrenonacog alfa (Hämophilie B) [aufgehoben] Alprolix® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Efanesoctocog alfa (Hämophilie A) Altuvoct 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) Alunbrig® 01.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Alunbrig® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) Amvuttra 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Vutrisiran (Neues Anwendungsgebiet: Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie) Amvuttra 15.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Andembry 01.03.2025 Verfahren abgeschlossen
Misoprostol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Geburtseinleitung) Angusta 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Umeclidinium/Vilanterol (COPD) Anoro®, Laventair® 15.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem) Anzupgo 15.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Atogepant (Migräne-Prophylaxe) Aquipta 01.03.2025 Verfahren abgeschlossen
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre) [aufgehoben] Aqumeldi 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Amikacin (liposomal) (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen) Arikayce liposomal 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) Artesunate Amivas 01.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten) Aspaveli 01.06.2024 Verfahren abgeschlossen
Pegcetacoplan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, vorbehandelte Patienten) Aspaveli 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Indacaterol/Mometason Atectura® Breezhaler® 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre) Aubagio 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) Aubagio® 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Repotrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv) Augtyro 01.05.2025 Verfahren abgeschlossen
Repotrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre) Augtyro 01.05.2025 Verfahren abgeschlossen
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) Awiqli 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) Awiqli 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Schwere primäre axilläre Hyperhidrose) Axhidrox 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) Ayvakyt 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) Ayvakyt 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) Ayvakyt 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen