Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
1257 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname aufsteigend sortiert Beginn des Verfahrens Status
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) Awiqli 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) Awiqli 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Schwere primäre axilläre Hyperhidrose) Axhidrox 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) [aufgehoben] Ayvakyt 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) Ayvakyt 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren) Ayvakyt 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM)) Ayvakyt 01.11.2025 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) [aufgehoben] Ayvakyt 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) [aufgehoben] Ayvakyt 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3 Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor) Balversa 01.01.2025 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie) Bavencio 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom) Bavencio® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Merkelzellkarzinom) [aufgehoben] Bavencio® 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) Bavencio® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes) Benlysta® 27.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre) Benlysta® 15.11.2019 Verfahren abgeschlossen
Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) Beovu 01.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem) Beovu 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) [aufgehoben] Beovu® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Inotuzumab ozogamicin (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) Besponsa® 15.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Ropeginterferon alfa-2b (Polycythaemia Vera) Besremi® 15.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Mirabegron (Überaktive Blase) Betmiga™ 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Nirsevimab (Erstmalige Dossierpflicht: Prävention von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind) Beyfortus 01.03.2025 Verfahren abgeschlossen
Nirsevimab (Neues Anwendungsgebiet: Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≤ 24 Lebensmonate) Beyfortus 15.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) Beyfortus 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie) Beyonttra 01.04.2025 Verfahren abgeschlossen
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre) Biktarvy 01.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) Biktarvy® 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Ankylosierende Spondylitis) Bimzelx 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch) Bimzelx 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen