Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1227 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname aufsteigend sortiert Beginn des Verfahrens Status
Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien) Welireg 01.04.2025 Verfahren abgeschlossen
Belzutifan (Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren) Welireg 01.04.2025 Verfahren abgeschlossen
Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) Winrevair 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Safinamid (Morbus Parkinson) Xadago® 15.05.2015 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib [aufgehoben] Xalkori® 15.11.2012 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) Xalkori® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Xalkori® 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1+) Xalkori® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Rheumatoide Arthritis, vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat) Xeljanz 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) Xeljanz 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre) Xeljanz 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Rheumatoide Arthritis) [aufgehoben] Xeljanz® 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) Xeljanz® 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis Arthritis) Xeljanz® 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Rheumatoide Arthritis) [aufgehoben] Xeljanz® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B) Xenpozyme 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Eravacyclin (Reserveantibiotikum: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI)) Xerava 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie) Xermelo® 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre) Xevudy 15.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) Xiapex® 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] Xigduo® 15.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] Xigduo® 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) Xigduo® 01.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid [aufgehoben] Xofigo® 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid (Erneute Nutzenbewertung § 13: Prostatakarzinom) Xofigo® 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Baloxavir marboxil (Influenza, ≥ 12 Jahre) Xofluza 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Xofluza 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Gilteritinib (Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation) Xospata® 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Xtandi 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) Xtandi® 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen