Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
1195 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname aufsteigend sortiert Beginn des Verfahrens Status
Niraparib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) [aufgehoben] Zejula® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Vemurafenib [aufgehoben] Zelboraf® 15.03.2012 Verfahren abgeschlossen
Vemurafenib (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600 Mutation) Zelboraf® 15.09.2013 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) Zepatier 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Chronische Hepatitis C) Zepatier® 15.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Ozanimod (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten) Zeposia 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) Zeposia 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam Zerbaxa 20.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) Zerbaxa 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) Zerbaxa 15.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) Zilbrysq 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Bezlotoxumab (Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion) Zinplava® 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Lonafarnib (Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten) Zokinvy 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie) Zolgensma 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (Chronische lymphatische Leukämie, Follikuläres Lymphom) Zydelig® 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische lymphatische Leukämie) Zydelig® 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Ofatumumab; neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab) Zydelig® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib [aufgehoben] Zykadia® 01.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Zykadia® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Zykadia® 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Loncastuximab tesirin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien) Zynlonta 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Betibeglogene Autotemcel (autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellen) Zynteglo™ 15.11.2019 Verfahren abgeschlossen
Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Zytiga® 15.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie) Zytiga® 15.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Abirateronacetat (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) Zytiga® 01.10.2011 Verfahren abgeschlossen