Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1218 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname aufsteigend sortiert Beginn des Verfahrens Status
Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) Crysvita 01.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre) Crysvita 01.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) [aufgehoben] Crysvita® 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) [aufgehoben] Crysvita® 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab [aufgehoben] Cyramza® 01.02.2015 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel) Cyramza® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) Cyramza® 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) Cyramza® 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) Cyramza® 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) Cyramza® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Decitabin (Akute myeloische Leukämie) Dacogen® 01.11.2012 Verfahren abgeschlossen
Daclatasvir (Chronische Hepatitis C) Daklinza® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) Darzalex 01.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) Darzalex 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) Darzalex 01.03.2025 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 01.12.2024 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Darzalex 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM)) Darzalex 15.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) Darzalex 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab [aufgehoben] Darzalex® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) [aufgehoben] Darzalex® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason) Darzalex® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] Darzalex® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) Darzalex® 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie) Datroway 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) Daurismo 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre) Delstrigo 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) Delstrigo® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen