Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Vestronidase alfa (Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom)) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Caplacizumab (Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes Mellitus Typ 2, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Daunorubicin/Cytarabin (Therapiebedingte akute myeloische Leukämie; Akute myeloische Leukämie mit multilineärer Dysplasie) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, Patientenpopulation b1) und b2)) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Encorafenib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Binimetinib) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Binimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Metreleptin (Liposystrophie) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Inotersen (Amyloidose) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Patisiran (Amyloidose) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) [aufgehoben] 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Ingenolmebutat [aufgehoben] (Erneute Nutzenbewertung § 14: Aktinische Keratose) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: Chronische myeloische Leukämie, Ph+) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Gemtuzumab Ozogamicin (Akute myeloische Leukämie) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) [aufgehoben] 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis Arthritis) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre) 01.08.2018 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 15.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) [aufgehoben] 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Velmanase alfa (α-Mannosidose) 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen