Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Ravulizumab (Paroxysmale Hämoglobinurie) 01.08.2019 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (kutanes Plattenepithelkarzinom) 01.08.2019 Verfahren abgeschlossen
Volanesorsen (Chylomikronämiesyndrom) 15.08.2019 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Andexanet alfa (Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis < 18 Jahre) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten von 12 < 24 Monate) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, R117H-Mutation, ≥ 18 Jahre) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten von 2–5 Jahren) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, diverse Gating-Mutationen, ≥ 6 Jahre) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, heterozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, homozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ropeginterferon alfa-2b (Polycythaemia Vera) 15.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) [aufgehoben] 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%) 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Asfotase alfa (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Hypophosphatasie) 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten) 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie) 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Larotrectinib (Solide Tumore, neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig) 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) [aufgehoben] 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Betibeglogene Autotemcel (autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellen) 15.11.2019 Verfahren abgeschlossen