Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Cobicistat (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre) 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom) 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre) 15.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Insulin glargin/Lixisenatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren) 15.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) 15.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Darolutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) 01.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) 01.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Narkolepsie) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Behçet) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Naldemedin (Opioid-induzierte Obstipation) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie) 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie) 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-) 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Mogamulizumab (Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom) 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) [aufgehoben] 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Indacaterol plus Mometason 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate- < 18 Jahre (R117H)) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom) 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre) 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Cefiderocol 16.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftazidim/Avibactam 31.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS)) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen