Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie,) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Fedratinib (Myelofibrose) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Avatrombopag (Immunthrombozytopenie) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat (Hyperkaliämie) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Pemigatinib (Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie) 15.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Rilpivirin (HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Cabotegravir) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Erenumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Migräne-Prophylaxe) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Cabotegravir (HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische lymphatische Leukämie) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen