Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff absteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Imipenem/Cilastatin/Relebactam 23.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Imipenem/ Cilastatin/ Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Ofatumumab; neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische lymphatische Leukämie) 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (Chronische lymphatische Leukämie, Follikuläres Lymphom) 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 01.01.2022 Verfahren abgeschlossen
Idebenon (Neubewertung nach Fristablauf: Lebersche hereditärer Optikusneuropathie) 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Idebenon (Lebersche hereditäre Optikusneuropathie) [aufgehoben] 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Icosapent-Ethyl (Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Mantelzell-Lymphom, Chronische lymphatische Leukämie, Morbus Waldenström) 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström) 01.08.2015 Verfahren eingestellt
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) 01.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib [aufgehoben] 01.11.2014 Verfahren abgeschlossen
Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Hydrocortison (Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre) 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab (Plaque-Psoriasis) 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Glycopyrroniumbromid (Sialorrhö) 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz (§16): Schwere primäre axilläre Hyperhidrose) 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Glycerolphenylbutyrat (Störungen des Harnstoffzyklus, ≥ 2 Monate) 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate) 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Glucarpidase (Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene) 15.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Glofitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen