Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff absteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren) 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Glecaprevir/Pibrentasvir (Chronische Hepatitis C) 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre) 15.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Gilteritinib (Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation) 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Gemtuzumab Ozogamicin (Akute myeloische Leukämie) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Gaxilose 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Galcanezumab (Migräne-Prophylaxe) 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Fremanezumab (Migräne-Prophylaxe) 15.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Erneute Nutzenbewertung § 14: Asthma bronchiale) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Asthma bronchiale, COPD) 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA) 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (COPD) 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie) [aufgehoben] 01.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre) 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung) 01.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (Neubewertung nach Fristablauf: rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 01.04.2015 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod [aufgehoben] 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie) 01.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) 01.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Filgotinib (Rheumatoide Arthritis) 15.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Filgotinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Fidaxomicin (Neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche) 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Fidaxomicin (Clostridium-difficile-Infektionen) 15.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Fezolinetant (Schwere vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 01.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren) 15.02.2023 Verfahren abgeschlossen