Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der G-BA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Beratung abgeschlossen |
| 3D Echtzeitvisualisierung zur Navigation | Endovaskuläre Eingriffe an der Aorta, den Aortenseitenast-Gefäßen und den peripheren Arterien | Beratung abgeschlossen |
| Implantation eines Miniaturteleskops | Stabile altersbedingter Makuladegeneration | Beratung abgeschlossen |
| Intrakranielle Tumorresektion unter Anwendung von konfokaler Laserendomikroskopie (in vivo) | Hochgradige Hirntumoren | Beratung abgeschlossen |
| Prolongierte kardiopulmonale Reanimation unter ergänzendem Einsatz eines extrakorporalen Herz- und Lungenersatzsystems mit automatisierter Überwachung und integrierten Behandlungsmodulen zur kontrollierten Reperfusion | Herz-Kreislauf-Stillstand | Beratung abgeschlossen |
| Fischhauttransplantation zum temporären Hautersatz | Verbrennungen, höhergradige | Beratung abgeschlossen |
| Medikamentenbeschichteter, adaptierender Hybrid-Koronarstent im Rahmen einer PCI | KHK | Bewertungsverfahren eingeleitet |
| Rekonstruktion, linksventrikulär | Herzinsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Arteriovenöse Anastomose-Stabilisierung | Shunt-Anlage | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Arteriovenöse Fistel (AV-Fistel) | Hämodialyse | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Transvaskuläre, transkathetergestützte Implantation einer Aortenklappe | Aortenklappeninsuffizienz und Aortenklappenstenose | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Rekonstruktion, linksventrikulär | Herzinsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Transfemorale, kathetergestützte Implantation einer Aortenklappe | inoperable Aortenklappeninsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Denervation, renal, mittels Ultraschallablation | Hypertonie, unkontrolliert | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Azidoseausgleich mittels Albumin-Dialyse | Azidose | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Diagnose und Behandlung von Lebertransplantaten, extrakorporal, unter Vermeidung einer Kaltkonservierung | Transplantation, Leber | Bewertung wird durchgeführt |
| Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Bewertung wird durchgeführt |
| Ablation, Radiofrequenz, transzervikal | Uterusmyome | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
| 32P-Mikropartikel, endoskopisch injektionsimplantiert | Pankreastumore, irresektabel, lokal fortgeschritten | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
| Ablation, thermo, duodenal | Diabetes mellitus Typ 2 | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |