Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der G-BA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| 32P-Mikropartikel, endoskopisch injektionsimplantiert | Pankreastumore, irresektabel, lokal fortgeschritten | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
| Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Verfahren Erprobungs-Richtlinie begonnen |
| Rekonstruktion, linksventrikulär | Herzinsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Arteriovenöse Anastomose-Stabilisierung | Shunt-Anlage | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Arteriovenöse Fistel (AV-Fistel) | Hämodialyse | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Transvaskuläre, transkathetergestützte Implantation einer Aortenklappe | Aortenklappeninsuffizienz und Aortenklappenstenose | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Rekonstruktion, linksventrikulär | Herzinsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Transfemorale, kathetergestützte Implantation einer Aortenklappe | inoperable Aortenklappeninsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Denervation, renal, mittels Ultraschallablation | Hypertonie, unkontrolliert | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Azidoseausgleich mittels Albumin-Dialyse | Azidose | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Medikamentefreisetzender, adaptierender Hybrid-Koronarstent im Rahmen einer PCI | KHK | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Thrombektomie, Vakuum, mikroprozessorassistiert | Lungenembolie, akute | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| 3D intrakardiale Echokardiographie mit Matrix-Anordnung zur Echtzeit-Bildgebung bei Transkatheter Eingriffen | strukturelle Herzerkrankungen | Informationsergänzung abgeschlossen |
| Lungendenervierung | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) | Beratung abgeschlossen |
| Stimulation, elektro, peripheres Nervensystem | Schmerzen, chronische | Beratung abgeschlossen |
| Cerliponase alfa, Enzymersatztherapie | Neuronale Ceroid-Lipofuszinose (NCL) | Beratung abgeschlossen |
| Vena-Cava-Filter | Lungenembolie-Prophylaxe | Beratung abgeschlossen |
| Arterialisierung tiefer Venen | Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) | Beratung abgeschlossen |
| Ablation, Ultraschall, transurethral | Prostatakarzinom | Beratung abgeschlossen |
| Femoropoplitealer Bypass | periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) | Beratung abgeschlossen |