Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose; Erhaltungstherapie nach Zweitlinientherapie)) 02.04.2020 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Larotrectinib (solide Tumore, Histologie-unabhängig) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Elotuzumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 02.04.2020 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie) 02.04.2020 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes, kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 1%) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Asfotase alfa (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Hypophosphatasie) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie: Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend §§ 8, 9 und 11 27.03.2020 27.03.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer V, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 20.03.2020 01.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer XII, Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 20.03.2020 18.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Lorazepam 20.03.2020 15.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Lorazepam, Gruppe 1, in Stufe 1 20.03.2020 13.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 20.03.2020 12.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Prasugrel, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Albendazol und Dienogest 10.03.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage V: Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 05.03.2020 05.03.2020
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Impfung gegen Masern, Mumps, Röteln oder Varizellen aufgrund beruflicher Indikation 05.03.2020 15.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Urothelkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 05.03.2020 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ropeginterferon alfa-2b 05.03.2020 05.03.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Aufhebung Kostenübernahme von Arzneimitteln in klinischer Studie RIG-P000814 20.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 5 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X AM-RL 20.02.2020 10.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Anagrelid, Gruppe 1, in Stufe 1 20.02.2020 07.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 3 20.02.2020 10.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten von 12 bis < 24 Monate) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Volanesorsen 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten von 2–5 Jahren) 20.02.2020 20.02.2020