Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Januar 2024 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Mebeverin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HYLO®-GEL 06.02.2024 06.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (β-Thalassämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 01.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Exagamglogen Autotemcel (β-Thalassämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eftrenonacog alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Hämophilie B)) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mavacamten (Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III)) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: InstillaGel Lubri 23.01.2024 13.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Glucocorticoide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2 18.01.2024 22.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil B (Everolimus) 18.01.2024 15.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (humanes Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1)) 18.01.2024 18.01.2024
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Dengue-Impfung 18.01.2024 14.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 01/2024 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 18.01.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivosidenib (Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivosidenib (Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirikizumab (Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 18.01.2024 18.01.2024