Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tegafur, Gimeracil, Oteracil

Steckbrief

  • Wirkstoff: Tegafur, Gimeracil, Oteracil
  • Handelsname: Teysuno®
  • Therapeutisches Gebiet: Magenkrebs (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Nordic Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2012
  • Beschlussfassung: 20.12.2012
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (668.4 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Teysuno® (Tegafur, Gimeracil, Oteracil)

Teysuno ist für die Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs bei Erwachsenen indiziert bei Gabe in Kombination mit Cisplatin.

 Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.11.2012 statt.

Wortprotokoll (176.0 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse