Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ivacaftor
  • Handelsname: Kalydeco™
  • Therapeutisches Gebiet: zystische Fibrose (Stoffwechselkrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Vertex Pharmaceuticals GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.08.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.11.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.12.2012
  • Beschlussfassung: 07.02.2013
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-08-15-D-034)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.11.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.12.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.01.2013 statt.

Wortprotokoll (334,1 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse
Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: