Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Perampanel

Steckbrief

  • Wirkstoff: Perampanel
  • Handelsname: Fycompa®
  • Therapeutisches Gebiet: partielle Epilepsie (Krankheiten des Nervensystems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.09.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.12.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.01.2013
  • Beschlussfassung: 07.03.2013
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-09-15-D-036)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (98.8 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Perampanel (Fycompa®)

Fycompa® ist angezeigt als Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren.

zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 17.12.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.01.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.01.2013 statt.

Wortprotokoll (198.0 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse
Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: