Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Perampanel
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Perampanel (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre)
vom 15.05.2014
Steckbrief
- Wirkstoff: Perampanel
- Handelsname: Fycompa®
- Therapeutisches Gebiet: partielle Epilepsie (Krankheiten des Nervensystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.09.2012
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.12.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.01.2013
- Beschlussfassung: 07.03.2013
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-09-15-D-036)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Perampanel (Fycompa® )
Fycompa® ist angezeigt als Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren.
zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 07.03.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.12.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.01.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 29.01.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 198,01 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a SGB V - Perampanel
Beschlussdatum: 06.02.2014
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel
Beschlussdatum: 07.03.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 26.03.2013 B4
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-09-15-D-036)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Perampanel (Fycompa® )
Fycompa® ist angezeigt als Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren.
zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 07.03.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.12.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.01.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 29.01.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 198,01 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a SGB V - Perampanel
Beschlussdatum: 06.02.2014
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel
Beschlussdatum: 07.03.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 26.03.2013 B4
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: