Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nepafenac

Steckbrief

  • Wirkstoff: Nepafenac
  • Handelsname: Nevanac®
  • Therapeutisches Gebiet: Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge (Augenerkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Alcon Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2013
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2013
  • Beschlussfassung: 19.12.2013
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (422,5 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Nepafenac (NEVANAC®)

Zugelassenes Anwendungsgebiet – (Stand 11. Dezember 2012)

NEVANAC® wird bei Erwachsenen angewendet bei:

  • Prophylaxe und Behandlung postoperativer Schmerz- und Entzündungszustände bei Kataraktoperationen
  • Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme in Zusammenhang mit Kataraktoperationen bei Diabetikern (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation).

 Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2013 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 05.11.2013 statt.

Wortprotokoll (71,1 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse