Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Ceritinib [aufgehoben] 01.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Cerliponase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) [aufgehoben] 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Chloroprocain 26.07.2013 wurde freigestellt
Cholsäure (Störung der Gallensäuresynthese) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Ciltacabtagen autoleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 15.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat) 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Cladribin (Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose) 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Cobicistat (HIV-Infektion) 01.04.2014 Verfahren abgeschlossen
Cobicistat (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre) 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Cobimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib) 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Colestilan (Hyperphosphatämie) 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Crizanlizumab [aufgehoben] (Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib [aufgehoben] 15.11.2012 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1+) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Dabigatranetexilat 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Dabrafenib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Daclatasvir (Chronische Hepatitis C) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Dacomitinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Dalbavancin 09.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate) 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Damoctocog alfa pegol (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre) 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen