Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Elotuzumab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Elranatamab (Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien) 15.01.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre) 01.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) 15.06.2013 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre) 15.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (Hämophilie A) 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörpern) 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp) 01.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin [aufgehoben] 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %) 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 %) 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz) 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre) 01.01.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Empagliflozin/Linagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) 15.01.2012 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, vorbehandelte Patienten) 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) 15.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Encorafenib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Binimetinib) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor) 01.06.2022 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen