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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist.

Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das
Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

262 Ergebnisse
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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Olaratumab 01.12.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Palbociclib 01.12.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cabozantinib (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom) 01.11.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Macitentan (Überschreitung der 50 Millionen-Euro-Umsatzgrenze) 15.10.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Opicapon 01.10.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lenvatinib (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom) 01.10.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet - ROS1-positiv) 01.10.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Idelalisib (neues Anwendungsgebiet - neuer Kombinationspartner) 01.10.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.10.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet - Kombination mit Bendamustin und Rituximab, Überschreitung der 50 Mio. € Umsatzgrenze) 01.10.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Trifluridin/Tipiracil 15.08.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet - nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 15.08.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet - für Patienten ab dem Alter von 1 Jahr) 01.08.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tasimelteon 01.08.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pitolisant 01.08.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet - Hodgkin-Lymphom mit erhöhtem Rezidiv- oder Progressionsrisiko) 01.08.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet - Kombination mit Dexamethason allein) 01.08.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Sofosbuvir/Velpatasvir 15.07.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid 15.07.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet - chronische lymphatische Leukämie, Überschreitung der 50 Mio. €) 01.07.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet) 01.07.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom; in Kombination mit Ipilimumab) 15.06.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Selexipag 15.06.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Eftrenonacog alfa 15.06.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Talimogen laherparepvec 15.06.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet