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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist. Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

369 Ergebnisse
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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinientherapie) 15.07.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom; in Kombination mit Nivolumab) 01.07.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Velmanase alfa 01.07.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 01.07.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung) 01.07.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Olaparib (Aufhebung des Orphan-Drug-Status) 15.06.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) 15.06.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dolutegravir/Rilpivirin 15.06.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung) 15.06.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nivolumab (Melanom; in Kombination mit Ipilimumab; Neubewertung nach Fristablauf) 15.06.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Darvadstrocel 01.06.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bosutinib (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostizierte chronische myeloische Leukämie) 01.06.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Hydrocortison 15.05.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ertugliflozin/Sitagliptin 15.05.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Rurioctocog alfa pegol 15.05.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf - Patientenpopulation b2) 01.05.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Extrakt aus Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf) 01.05.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Burosumab 15.04.2018 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Cariprazin 15.04.2018 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Emicizumab 01.04.2018 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Patiromer 01.04.2018 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Glycopyrroniumbromid 01.04.2018 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Bezlotoxumab 01.04.2018 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Evolocumab (Erneute Nutzenbewertung nach § 14) 15.03.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 01.03.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Glycerolphenylbutyrat 01.03.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol 01.03.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Insulin glargin/Lixisenatid 01.03.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Jugendliche ab 12 Jahren und älter) 15.02.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (erneute Nutzenbewertung §14) 15.02.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet