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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist. Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen

Alle Unterlagen zu den Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

433 Ergebnisse
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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinie) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinie) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: ALL, pädiatrische Patienten) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: ALL, MRD-positive Patienten) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2–5 Jahre) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lanadelumab 01.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Apalutamid 01.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Mexiletin 01.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Doravirin 15.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil 15.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Kombination mit Fulvestrant / prä-, perimenopausale Frauen) 15.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Melatonin 15.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bedaquilin (Überschreitung der 1 Mio. € Umsatzgrenze) 15.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brigatinib 15.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen, Säuglinge von 0 bis < 2 Monate) 15.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Damoctocog alfa pegol 01.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung §13: Urothelkarzinom (Erstlinie)) 01.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, pädiatrische Patienten) 01.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung §13: Urothelkarzinom (Erstlinie)) 01.01.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Leberzellkarzinom) 15.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tezacaftor/Ivacaftor 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom) 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren) 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung §13) 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt sind) 15.11.2018 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Tildrakizumab 15.11.2018 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Axicabtagen-Ciloleucel (primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)) 01.11.2018 Stellungnahmeverfahren eröffnet