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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist.

Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach §35 a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen:

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

334 Ergebnisse
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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen 15.01.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren) 15.01.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: CD30+ kutanes T-Zell-Lymphom – CTCL) 15.01.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung §14) 01.01.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung §14) 01.01.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Alectinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 01.01.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC)) 15.12.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Niraparib 15.12.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Zusatztherapie bei primär generalisierten tonisch-klonischen Epilepsieanfällen; Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren) 01.12.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Guselkumab 01.12.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dupilumab 01.12.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cladribin 01.12.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cenegermin 15.11.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre) 15.11.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tivozanib 01.11.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nonacog beta pegol 01.11.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Telotristatethyl 15.10.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Midostaurin 15.10.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nicht vorbehandelte Patienten) 15.10.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis, Patienten zwischen 12 und 18 Jahren) 15.10.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf) 15.10.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Atezolizumab 01.10.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Atezolizumab 01.10.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Avelumab 01.10.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis vulgaris) 01.10.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 01.10.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ribociclib 15.09.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) 15.09.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Elosulfase alfa (erneute Nutzenbewertung) 15.09.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Dinutuximab beta 08.09.2017 wurde freigestellt