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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist.

Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das
Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf) 15.06.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom; in Kombination mit Ipilimumab) 15.06.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Etelcalcetid 01.06.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgin-Lymphom) 01.06.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Rolapitant 01.06.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) 01.06.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Landiololhydrochlorid 01.06.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Alectinib 01.05.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.05.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tofacitinib 01.05.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Trametinib (Neues Anwendungsgebiet: Lungenkarzinom) 01.05.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dabrafenib (Neues Anwendungsgebiet: Lungenkarzinom) 01.05.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom nach mind. 1 Vortherapie) 01.05.2017 Verfahren eingestellt
Baricitinib 01.04.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Behandlung ab 6 Jahren) 01.04.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tenofoviralafenamid 01.04.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.04.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ixekizumab 01.03.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung) 01.03.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pembrolizumab (Erstlinienbehandlung, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 15.02.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Lonoctocog alfa 01.02.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, ab einem Alter von 5 Jahren) 15.01.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Reslizumab 15.01.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ixazomib 15.01.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Obeticholsäure 15.01.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Venetoclax 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir 15.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Olaratumab 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen