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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist.

Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das
Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

277 Ergebnisse
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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Baricitinib 01.04.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Behandlung ab 6 Jahren) 01.04.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tenofoviralafenamid 01.04.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.04.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ixekizumab 01.03.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung) 01.03.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (Erstlinienbehandlung, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 15.02.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lonoctocog alfa 01.02.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, ab einem Alter von 5 Jahren) 15.01.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Reslizumab 15.01.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ixazomib 15.01.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Obeticholsäure 15.01.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Venetoclax 01.01.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) 01.01.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Elbasvir/Grazoprevir 15.12.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Olaratumab 01.12.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Palbociclib 01.12.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom) 01.11.2016 Verfahren abgeschlossen
Macitentan (Überschreitung der 50 Millionen-Euro-Umsatzgrenze) 15.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Opicapon 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet - ROS1-positiv) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (neues Anwendungsgebiet - neuer Kombinationspartner) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet - Kombination mit Bendamustin und Rituximab, Überschreitung der 50 Mio. € Umsatzgrenze) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet - nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet - für Patienten ab dem Alter von 1 Jahr) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tasimelteon 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen