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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist.

Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das
Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

252 Ergebnisse
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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Trifluridin/Tipiracil 15.08.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet - nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 15.08.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet - für Patienten ab dem Alter von 1 Jahr) 01.08.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tasimelteon 01.08.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pitolisant 01.08.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet - Hodgkin-Lymphom mit erhöhtem Rezidiv- oder Progressionsrisiko) 01.08.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet - Kombination mit Dexamethason allein) 01.08.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sofosbuvir/Velpatasvir 15.07.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid 15.07.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet - chronische lymphatische Leukämie, Überschreitung der 50 Mio. €) 01.07.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet) 01.07.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom; in Kombination mit Ipilimumab) 15.06.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Selexipag 15.06.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Eftrenonacog alfa 15.06.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Talimogen laherparepvec 15.06.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Daratumumab 01.06.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Eribulin (neues Anwendungsgebiet - Liposarkom) 01.06.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Albutrepenonacog alfa 01.06.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Migalastat 01.06.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Elotuzumab 01.06.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf) 01.06.2016 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 15.05.2016 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ospemifen 01.05.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ramucirumab (Aufhebung des Orphan Drug-Status) 01.05.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet
Afatinib (neues Anwendungsgebiet: lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC mit Plattenepithelhistologie) 01.05.2016 Beschlussfassung wird vorbereitet