Auswahl Website-Hauptbereich
Inhalt

Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist. Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen

Alle Unterlagen zu den Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

411 Ergebnisse
Seite 1 von 14
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Tezacaftor/Ivacaftor 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom) 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren) 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung §13) 01.12.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt sind) 15.11.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tildrakizumab 15.11.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Axicabtagen-Ciloleucel (primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)) 01.11.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung §14) 01.11.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Axicabtagen-Ciloleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)) 01.11.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Abemaciclib (in Kombination mit Fulvestrant) 01.11.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Abemaciclib (in Kombination mit einem Aromatasehemmer) 01.11.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Erenumab 01.11.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Semaglutid 01.11.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Kopf-Hals-Karzinom) 15.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf) 15.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Durvalumab 15.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie) 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Trametinib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie) 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Patisiran 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Inotersen 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Metreleptin 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Binimetinib 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Encorafenib 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf – Patientenpopulation b1 und b2) 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom) 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Daunorubicin/Cytarabin 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren) 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin) 01.10.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen