Auswahl Website-Hauptbereich
Inhalt

Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist. Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

406 Ergebnisse
Seite 2 von 14
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis Arthritis) 01.09.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) 01.09.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Behandlung) 01.09.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Gemtuzumab Ozogamicin 01.09.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bosutinib (Aufhebung des Orphan-Drug-Status) 01.09.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ingenolmebutat (Erneute Nutzenbewertung §14) 01.09.2018 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, Patienten ab 4 Jahren) 01.08.2018 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinientherapie) 15.07.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom; in Kombination mit Nivolumab) 01.07.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Velmanase alfa 01.07.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 01.07.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung) 01.07.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Olaparib (Aufhebung des Orphan-Drug-Status) 15.06.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) 15.06.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Dolutegravir/Rilpivirin 15.06.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Erstlinienbehandlung) 15.06.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (Melanom; in Kombination mit Ipilimumab; Neubewertung nach Fristablauf) 15.06.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Darvadstrocel 01.06.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Bosutinib (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostizierte chronische myeloische Leukämie) 01.06.2018 Beschlussfassung wird vorbereitet
Hydrocortison 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin/Sitagliptin 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Rurioctocog alfa pegol 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf – Patientenpopulation b2) 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf) 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Burosumab 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Cariprazin 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Patiromer 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Glycopyrroniumbromid 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Bezlotoxumab 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen