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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist. Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

357 Ergebnisse
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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Ixazomib 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Obeticholsäure 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir 15.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Olaratumab 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) [aufgehoben] 01.11.2016 Verfahren abgeschlossen
Macitentan (erneute Nutzenbewertung, Überschreitung 50 Mio € Grenze) 15.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Opicapon 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Ofatumumab) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, in Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Malabsorptionssyndrom, Patienten ab 1 Jahr) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tasimelteon 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Patienten mit CD30+ Hodgkin-Lymphom mit erhöhtem Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach autologer Stammzelltransplantation) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason) [aufgehoben] 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen