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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist. Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

406 Ergebnisse
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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nicht vorbehandelte Patienten) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis, Patienten zwischen 12 und 18 Jahren) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Lungenkarzinom) 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Urothelkarzinom) 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Avelumab 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis) 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Elosulfase alfa (erneute Nutzenbewertung) 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Dinutuximab beta 08.09.2017 wurde freigestellt
Brodalumab 01.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid 29.08.2017 wurde freigestellt
Sarilumab 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (erneute Nutzenbewertung, Überschreitung 50 Mio € Grenze, Erstbewertung neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom nach mind. 1 Vortherapie) 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib (erneute Nutzenbewertung, Überschreitung 50 Mio € Grenze) 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten (12-17 Jahre)) 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgbiet: in Kombination mit anderen AM zur Behandlung des Diabetes außer Insulin und Sulfonylharnstoff) 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Glecaprevir/Pibrentasvir 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom, Erstlinie) 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Inotuzumab Ozogamicin 15.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Nusinersen 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Cerliponase alfa 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf) 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Melanom; in Kombination mit Ipilimumab; Neubewertung nach Fristablauf) 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Landiololhydrochlorid 12.06.2017 wurde freigestellt
Etelcalcetid 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen