Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

oder zurücksetzen
Seite 7 von 36
1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens aufsteigend sortiert Status
Tiotropium/Olodaterol (COPD) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec/Liraglutid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) 01.09.2015 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) 15.09.2015 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Sebelipase alfa (Mangel an lysosomaler saurer Lipase) [aufgehoben] 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Regorafenib (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom) 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Pomalidomid (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Panobinostat (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Idebenon (Lebersche hereditäre Optikusneuropathie) [aufgehoben] 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Asfotase alfa (Hypophosphatasie) [aufgehoben] 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Aclidiniumbromid (Erneute Nutzenbewertung § 14: COPD) 15.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Isavuconazol (Aspergillose, Mukormykose) 15.11.2015 Verfahren abgeschlossen
Alirocumab (Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.11.2015 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung) 01.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: myope choroidale Neovaskularisation) 01.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew) 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (zystische Fibrose, > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation) 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, R117H-Mutation, 2–5 Jahre, > 18 Jahre) [aufgehoben] 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Cobimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib) 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib [aufgehoben] 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab [aufgehoben] 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Sacubitril/Valsartan (Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz, ab 18 Jahren) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Rilpivirin (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Efmoroctocog alfa (Hämophilie A) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Asthma bronchiale) 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Mantelzell-Lymphom, Chronische lymphatische Leukämie, Morbus Waldenström) 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen