Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens aufsteigend sortiert Status
Vandetanib [aufgehoben] 15.03.2012 Verfahren abgeschlossen
Vemurafenib [aufgehoben] 15.03.2012 Verfahren abgeschlossen
Piperaquintetraphosphat, Dihydroartemisinin 21.03.2012 wurde freigestellt
Pasireotid (Hypophysendysfunktion) 15.06.2012 Verfahren abgeschlossen
Tegafur, Gimeracil, Oteracil (Magenkarzinom) 01.07.2012 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Zystische Fibrose, G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre) [aufgehoben] 15.08.2012 Verfahren abgeschlossen
Linagliptin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) 01.09.2012 Verfahren abgeschlossen
Perampanel [aufgehoben] 15.09.2012 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib [aufgehoben] 15.09.2012 Verfahren abgeschlossen
Aclidiniumbromid [aufgehoben] 01.10.2012 Verfahren abgeschlossen
Axitinib [aufgehoben] 01.10.2012 Verfahren abgeschlossen
Decitabin (Akute myeloische Leukämie) 01.11.2012 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib [aufgehoben] 15.11.2012 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin [aufgehoben] 15.11.2012 Verfahren abgeschlossen
Linagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2) 01.12.2012 Verfahren abgeschlossen
Pixantron (B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom) 01.12.2012 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom) 01.12.2012 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin [aufgehoben] 15.12.2012 Verfahren abgeschlossen
Aflibercept (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 15.12.2012 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien) 01.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie) 15.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Fidaxomicin (Clostridium-difficile-Infektionen) 15.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Ingenolmebutat [aufgehoben] 15.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) 01.03.2013 Verfahren abgeschlossen
Lixisenatid (Diabetes mellitus Typ 2) 15.03.2013 Verfahren abgeschlossen
Vandetanib (Erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5b SGB V: Schilddrüsenkarzinom) [aufgehoben] 15.03.2013 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff) 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab (Mammakarzinom, HER2+, Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel) 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Colestilan (Hyperphosphatämie) 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin [aufgehoben] 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen