Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens aufsteigend sortiert Status
Alectinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen (Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre) 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Ocrelizumab 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Sonidegib (Basalzellkarzinom) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Benralizumab (Asthma bronchiale) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Letermovir (Cytomegalievirus-Infektion) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Erneute Nutzenbewertung § 14: Asthma bronchiale) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Insulin glargin/Lixisenatid (Diabetes mellitus Typ 2) 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (COPD) 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Glycerolphenylbutyrat (Störungen des Harnstoffzyklus, ≥ 2 Monate) 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) 15.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Bezlotoxumab (Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion) 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Glycopyrroniumbromid (Sialorrhö) 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Patiromer (Hyperkaliämie) 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (Hämophilie A) 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Cariprazin (Schizophrenie) 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) [aufgehoben] 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf: Spastik bei Multiple Sklerose) 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Rheumatoide Arthritis) [aufgehoben] 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Rurioctocog alfa pegol (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre) 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin/Sitagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Hydrocortison (Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre) 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie) [aufgehoben] 01.06.2018 Verfahren abgeschlossen