Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens aufsteigend sortiert Status
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Erstlinie) 15.12.2013 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Asthma bronchiale, COPD) 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid [aufgehoben] 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab Emtansin (Mammakarzinom, HER2+, vorbehandelte Patienten) 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, vorbehandelte Patienten) 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Retigabin (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle) 15.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Turoctocog alfa (Hämophilie A) 15.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Chronische Hepatitis C) 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Macitentan [aufgehoben] 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Dolutegravir (HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre) 15.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] 15.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Delamanid 07.03.2014 wurde freigestellt
Canagliflozin (Diabetes Mellitus Typ 2) 15.03.2014 Verfahren abgeschlossen
Cobicistat (HIV-Infektion) 01.04.2014 Verfahren abgeschlossen
Dimethylfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie) [aufgehoben] 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2) 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Perampanel (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Olodaterol (COPD) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Cholsäure (Störung der Gallensäuresynthese) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Multiresistente pulmonale Tuberkulose) 15.05.2014 Verfahren eingestellt
Elosulfase alfa [aufgehoben] 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
lebende Larven von Lucilia sericata (Chronische oder schwer heilende Wunden) 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Simeprevir (Chronische Hepatitis C) 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Mirabegron (Überaktive Blase) 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Siltuximab (Multizentrische Castleman-Krankheit) 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten) [aufgehoben] 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie) [aufgehoben] 01.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Vedolizumab (Colitis ulcersosa, Morbus Crohn) 15.07.2014 Verfahren abgeschlossen