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Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist.

Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Alle Unterlagen zu den Verfahren der (frühen) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das
Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

322 Ergebnisse
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Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Brodalumab 01.09.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ribociclib 15.09.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) 15.09.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Elosulfase alfa (Erneute Nutzenbewertung) 15.09.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Atezolizumab (NSCLC) 01.10.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Atezolizumab (Urothelkarzinom) 01.10.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Avelumab 01.10.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis) 01.10.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 01.10.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Telotristatethyl 15.10.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Midostaurin 15.10.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: nicht vorbehandelte Patienten) 15.10.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre) 15.10.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf) 15.10.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tivozanib 01.11.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nonacog beta pegol 01.11.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cenegermin 15.11.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre) 15.11.2017 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sarilumab 15.08.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir 15.08.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Daratumumab (Überschreitung der 50 Mio. € Umsatzgrenze) 15.08.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Carfilzomib (Überschreitung der 50 Mio. € Umsatzgrenze) 15.08.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet - jugendliche Patienten (12-17 Jahre)) 15.08.2017 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf) 15.06.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom; in Kombination mit Ipilimumab) 15.06.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nusinersen 01.07.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cerliponase alfa 01.07.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom (fortgeschritten/metastasiert)) 01.07.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Inotuzumab Ozogamicin 15.07.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet
Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet - in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes außer Insulin und Sulfonylharnstoff) 01.08.2017 Beschlussfassung wird vorbereitet