Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP)) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod [aufgehoben] 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Cabazitaxel (Prostatakarzinom, Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Eribulin [aufgehoben] 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Retigabin [aufgehoben] 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Pitavastatin (Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) 01.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) 15.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa [aufgehoben] 01.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belatacept [aufgehoben] 15.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes) 27.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Fampridin (Multiple Sklerose) 29.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (Melanom, Zweitlinie) 01.08.2011 Verfahren abgeschlossen
Bromfenac (Postoperative Entzündung am Auge) 01.08.2011 Verfahren abgeschlossen
Boceprevir (Chronische Hepatitis C) 01.09.2011 Verfahren abgeschlossen
Pirfenidon (Idiopathische pulmonale Fibrose) 15.09.2011 Verfahren abgeschlossen
Linagliptin [aufgehoben] 01.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Abirateronacetat (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) 01.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Telaprevir (Chronische Hepatitis C) 15.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Amyloidose) [aufgehoben] 15.12.2011 Verfahren abgeschlossen