Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff absteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Tagraxofusp (Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie) 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Tafluprost/Timolol (Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, Kombinationstherapie) 01.01.2015 Verfahren abgeschlossen
Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose mit Polyneuropathie) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei Kardiomyopathie) [aufgehoben] 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Amyloidose) [aufgehoben] 15.12.2011 Verfahren abgeschlossen
Tabelecleucel (Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre) 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Sutimlimab (Kälteagglutinin-Krankheit) 01.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Sucroferric Oxyhydroxide (Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung) 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre) 15.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung) 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre) 15.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) 01.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) 15.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Sonidegib (Basalzellkarzinom) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Somatrogon (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) 01.11.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Solriamfetol (Narkolepsie) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (chronische Hepatitis C) 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) 01.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Chronische Hepatitis C) 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Chronische Hepatitis C) 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir / Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre) 15.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin [aufgehoben] 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen